Proces rejestracji leków jest bardzo skomplikowany i długotrwały. Sytuacja taka dotyczy zarówno leków odtwórczych opartych na substancjach czynnych zawartych w innych dostępnych na rynku lekach jak i leków oryginalnych, które nie były dostępne wcześniej w obrocie. Jak jednak przyśpieszyć proces rejestracji leków, aby pacjent miał dostęp do nowoczesnych i bezpiecznych leków?