Proces rejestracji leków jest bardzo skomplikowany i długotrwały. Sytuacja taka dotyczy zarówno leków odtwórczych opartych na substancjach czynnych zawartych w innych dostępnych na rynku lekach jak i leków oryginalnych, które nie były dostępne wcześniej w obrocie. Jak jednak przyśpieszyć proces rejestracji leków, aby pacjent miał dostęp do nowoczesnych i bezpiecznych leków?

Regulatory affairs są poddawane ciągłym ulepszeniom aby nowe leki były jak najlepiej sprawdzone, ale również po to aby proces rejestracji został usprawniony i przyspieszony. Nie łatwo jest jednak zarówno zwiększać bezpieczeństwo, dokładnie sprawdzając każdy nowy lek i zarówno przyśpieszać proces rejestracji. Już od dłuższego czasu rządy wielu krajów widza potrzebę utworzenia jednakowych przepisów rejestracji leków na całym świecie.

Taka globalizacja przepisów mogłaby znacznie usprawnić wprowadzanie nowych leków. Można przypuszczać iż w praktyce przepisy takie nie byłby stosowane w mało rozwiniętych krajach. Trudno bowiem było by tam o odpowiednią kontrolę wprowadzanych leków, ponadto poprawność procesu rejestracji mogłaby być poddana wątpliwości przez inne kraje.