Każdy lekarz ma obowiązek leczenia pacjenta lekami, które są zarejestrowane. Oczywiście od tej reguły jest jeden wyjątek, a mianowicie w sytuacji, gdy życie pacjenta jest zagrożone, a w Polsce nie ma leku z tym samym czynnikiem, który jest w wyrobie pochodzenia obcego lekarz może skorzystać z tzw. Importu docelowego i sprowadzić lek z za granicy-czyli taki, który jest u nas niezarejestrowany. CZYTAJ DALEJ
Przeglądasz archiwum kategorii “regulatory affairs”.
Leki niezarejestrowane
kategoria: regulatory affairs - Brak komentarzy
13:34 13:34
15:11 15:11
Proces rejestracji leków jest bardzo skomplikowany i długotrwały. Sytuacja taka dotyczy zarówno leków odtwórczych opartych na substancjach czynnych zawartych w innych dostępnych na rynku lekach jak i leków oryginalnych, które nie były dostępne wcześniej w obrocie. Jak jednak przyśpieszyć proces rejestracji leków, aby pacjent miał dostęp do nowoczesnych i bezpiecznych leków?